Ответ на этот вопрос напрямую зависит от назначения продукции.

1. Обычные изделия, которые выпускаются без специальных фильтров для защиты органов дыхания или не предназначены для использования врачами, не подлежат обязательной сертификации. В данном случае производитель может оформить добровольный сертификат на тканевые маски, чтобы подтвердить, например, гигроскопичность ткани, ее состав или эргономичность дизайна и за счет этого доказать качество продукта и выделить его среди конкурентов. А также получить отказное письмо от уполномоченного органа, которое подтверждает, что в отношении продукции не предусмотрена обязательная оценка. Такое письмо может потребоваться при таможенном оформлении товара на границе России или при реализации продукции.


2. Если компания производит, импортирует или продает медицинские защитные маски тканевые белые, сертификат здесь также не является обязательным документом. В отношении такой продукции требуется получать регистрационное удостоверение Росздравнадзора (РУ). Документ выдается бессрочно, на основании положительных результатов токсикологических и клинических испытаний продукта, а также анализе соответствующей документации изготовителя.


3. Обязательный сертификат соответствия на маски тканевые необходимо получать в том случае, если они выполняют функции средств индивидуальной защиты (СИЗ), то есть уберегают органы дыхания пользователя от попадания в них пыли и грязи. Оценка соответствия такой продукции осуществляется в рамках профильного технического регламента - ТР ТС 019/2011.

При проверке изделий, которые относятся к СИЗам, также проводятся лабораторные исследования образцов по ряду показателей:

• уровень герметичности;


• показатели химической и санитарной безопасности;


• степень пылепроницаемости и разрывной нагрузки и т.д.

Результаты экспертизы заносятся в протокол, который служит основанием для регистрации сертификата соответствия ТР ТС. Читать далее.

Компания «Рос-тест» — это центр сертификации в СПБ, который оказывает профессиональное содействие заинтересованным лицам в получении РУ на товары медицинского назначения и обязательного сертификата на тканевые маски для лица в соответствии с ТР ТС 019/2011. Кроме того, специалисты центра предоставляют помощь в прохождении добровольной сертификации не только для декоративных повязок, что используются в быту, но и для их любой разновидности. Такой добровольный универсальный сертификат для тканевых масок востребован у производителей, так как вызывает доверие к компании со стороны потенциальных клиентов, что не может не способствовать росту продаж. Специалисты «Рос-тест» помогут разобраться во всех нюансах необходимых мероприятий, расскажут, как оперативно пройти проверку и правильно к ней подготовиться.