Прокуратурой г.Выкса проведена проверка исполнения должностными лицами организации, реализующей лекарственные средства, законодательства об обращении лекарственных средств.
На основании ст. 58 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 года N 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств (далее - Правила).
Согласно п. 7 Правил помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами).
Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.
В ходе проверки 26.01.2015 установлено, что режим работы аптеки, принадлежащей организации – ежедневно с 8:00 до 23:00, без перерывов.
Также в ходе проверки установлено, что в торговом зале, материальной комнате, холодильнике материальной комнаты вышеуказанной аптеки имеются и функционируют приборы для регистрации параметров микроклимата. Установлено, что контроль за микроклиматов должным образом не осуществлялся. Вышеуказанные нарушения могут привести к нарушению условий хранения имеющихся в аптеке лекарственных средств, что в свою очередь может привести к невозможности их использования для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации.
Выксунским городским прокурором по вышеуказанному факту внесено представление.
